W Centrum Medycznym CMP prowadzimy badania kliniczne  III / IV fazy - potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania badanych leków. Badania kliniczne III / IV fazy prowadzone są po publikacji wyników / informacji dot. wcześniejszych faz tych badań. Badania kliniczne służą weryfikacji skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leków, a podczas trwania badania Pacjenci są pod stałą opieką Zespołu Badawczego. W ramach badań klinicznych Pacjenci mają zapewnione:

• - bezpłatne badania diagnostyczne
• - leki
• - dostępność do lekarzy i pielęgniarek

Obecnie badania kliniczne są prowadzone w następujących Oddziałach CMP:

• - CMP Piaseczno
• - CMP Ursynów
• - CMP Wilanów

Zapraszam do zapoznania się z informacjami o badaniach klinicznych w CMP.

Zespół Badań Klinicznych

  Przed dopuszczeniem do sprzedaży w aptekach każdy nowy lek musi przejść proces oceny bezpieczeństwa i skuteczności oraz uzyskać pozwolenie do stosowania. Proces ten nazywany jest badaniem klinicznym. W trakcie badania klinicznego sprawdza się czy nowa (badana) substancja jest bezpieczna oraz skuteczna terapeutycznie, w określonych jednostkach chorobowych. Badania kliniczne przeprowadza się dopiero po uzyskaniu pozwolenia od Ministerstwa Zdrowia oraz Urzędu Rejestracji Leków i pozytywnej opinii od Komisji Bioetycznej. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu klinicznym oraz zostaną zakwalifikowani przez lekarza prowadzącego badanie, mogą liczyć na szereg korzyści:

• - dostęp do potencjalnych nowych metod leczenia,
• - pakiet bezkolejkowy: zgłoszenie, wizyta i opieka lekarska / pielęgniarska bez kolejki,
• - bezpłatna diagnostyka laboratoryjna (badania krwi, moczu), EKG etc. (w zależności od rodzaju badania klinicznego),
• - bezpłatna, stała, usystematyzowana opieka lekarska i pielęgniarska w trakcie trwania badania,
• - zwrot kosztów dojazdu na wizyty w Oddziale CMP w trakcie trwania badania
• - bezpłatne leki: lek badany (w trakcie oceny przed rejestracją) oraz lek porównawczy (lek już zarejestrowany, często np.: leki biologiczne

www.pacjentwbadaniach.abm.gov.pl – zapraszamy do odwiedzenia specjalistycznego serwisu prowadzonego przez Agencję Badań Medycznych

• - Badanie dla Pacjentów z hipercholesterolemią

Miejsce prowadzenia badania: CMP Ursynów
Główny Badacz: dr Beata Adamczyk
Lek badany: przeciwciała monoklonalne
Czas trwania: 52 tygodnie
Metoda badawcza: Randomizowane, podwójna ślepa próba, porównanie z placebo
KORZYŚCI DLA PACJENTÓW:

• - pakiet bezkolejkowy: zgłoszenie, wizyta i opieka lekarska / pielęgniarska bez kolejki
• - bezpłatna, stała, usystematyzowana opieka lekarska i pielęgniarska w trakcie trwania badania
• - bezpłatna diagnostyka laboratoryjna (badania krwi, moczu), EKG, RTG, spirometria
• - bezpłatny lek badany
• - zwrot kosztów dojazdu na wizyty w oddziale w trakcie trwania badania

KRYTERIA KWALIFIKACJI PACJENTÓW:

• - wiek 40 do 85 lat (włącznie)
• - rozpoznana przez lekarza POChP od co najmniej 1 roku
• - obecnie niepalący tytoniu, a rzucenie palenia musi nastąpić co najmniej sześć miesięcy przed udziałem w badaniu
• - Pacjent z wywiadem palenia wynoszącym ≥10 paczkolat
• - POChP o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
• - objawy i dolegliwości przewlekłego zapalenia oskrzeli
• - udokumentowana historia wysokiego zaostrzenia POChP: umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie w ciągu roku przed udziałem w badaniu  (co najmniej 1 zaostrzenie leczone ogólnie glikokortykosteroidami)
• - standardowa terapia kontrolna, stosowana 3 miesiące przed udziałem w badaniu
• - stabilna dawka leczenia kontrolującego przez co najmniej 1miesiąc przed udziałem w badaniu, w tym: terapia podwójna lub terapia potrójna
• - liczba eozynofilii ≥300 komórek/mm³

OKRES KWALIFIKACJI: do czerwiec 2024 Miejsce prowadzenia badania: CMP Piaseczno
Główny Badacz: dr Adam Deres
Lek badany: plaster leczniczy przeciwbólowy
Czas trwania: 13-17 dni
Metoda badawcza: Randomizowane, podwójnie zaślepione
KORZYŚCI DLA PACJENTÓW:

• - pakiet bezkolejkowy: zgłoszenie, wizyta i opieka lekarska / pielęgniarska bez kolejki,
• - bezpłatna, stała, usystematyzowana opieka lekarska i pielęgniarska w trakcie trwania badania,
• - bezpłatna diagnostyka w zakresie leczenia ostrego bólu w łagodnym / umiarkowanym skręceniu stawu skokowego
• - bezpłatny lek badany

KRYTERIA KWALIFIKACJI PACJENTÓW:

• - wiek od 18 do 65 lat
• - ostre skręcenie kostki I i II stopnia obejmujące więzadła poboczne
• - skręcenie stawu skokowego, które wystąpiło ≤48 godzin przed włączeniem do badania
• - skręcenie stawu skokowego z obecnością bólu podczas ruchu (podczas wykonywania normalnych codziennych czynności)

OKRES KWALIFIKACJI: do październik 2023
Status: badanie otwarte, trwa screening i włączanie pacjentów
Miejsce prowadzenia badania: CMP Piaseczno
Główny Badacz: dr n. med. Małgorzata Zaraś
Metoda badawcza: : Randomizowane, podwójna ślepa próba, porównanie z placebo
Czas trwania: 52 tygodnie
Opis badania:
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie VRDN-001-301 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność humanizowanego monoklonalnego przeciwciała przeciwko receptorowi IGF-1 u pacjentów z chroniczną tarczycową chorobą oka (TED).
Poszukiwani pacjenci!!
KORZYŚCI DLA PACJENTÓW:

• Kobiety i mężczyźni w wieku >= 18 lat
• - Diagnoza TED (tarczycowej choroby oka), CAS 0-7, umiarkowana lub poważna przewlekła, wpływająca na funkcjonowanie codzienne, z wytrzeszczem
• - Objawy oczne w przebiegu przewlekłej choroby tarczycy z udokumentowanym czasem trwania >15 mc
• - Aktualny stan tarczycy nie stanowi kryterium włączenia, pacjent może być dopiero leczony w kierunku eutyreozy
• - Stan oka badanego nie wymaga natychmiastowych interwencji chirurgicznych – okulistycznych i oczodołowych

KRYTERIA KWALIFIKACJI PACJENTÓW:
Wcześniejsze leczenie przeciwciałami anty-IGF-1R

• - Neuropatia uciskowa w przebiegu TED, która może wymagać dekompresji chirurgicznej
• - Dekompensacja rogówki w oku badanym, nieodpowiadające na leczenie
• - Przebyta radioterapia oczodołu oka badanego w przebiegu TED
• - Znacząca patologia uszu (w wywiadzie), stan po operacji lub utrata słuchu
• - Jeśli znane: pozytywny wynik HIV-1, HIV-2, aktywne WZW B lub C

Ważne: wcześniejsze usunięcie tarczycy, leczenie jodem radioaktywnym oraz dekompresja kostna oczodołu (bez usunięcia tłuszczu oczodołowego), leczenie sterydowe ogólnoustrojowe nie są kryteriami wyłączenia.